典型的產品認證制度和質量體系認證制度都是由第三方機構從事的活動,兩者都要對申請企業的質量體系進行檢查評審。
質量體系認證進行檢查評定的依據是GB/T 19001或者19002或19003,即ISO9001或者9002或9003,國內外的質量體系認證機構都是這樣實施的,已取得共識。產品質量認證中的質量體系檢查評定的依據是GB/T 19002。本文擬重點討論質量體系認證和產品質量認證的關系與區別。
從理論上分析,產品質量認證之所以要檢查評定企業的質量體系,目的是評定工廠是否具有持續生產符合技術規范的產品的能力。評定的主要因素是工廠的質量管理體系(見ISO 出版的《認證的原則與實踐》)。質量體系認證正如GB/T 19000所述:"顧客可能關心供方質量體系中的某些要素,這些要素影響供方持續按要求生產產品的能力";"質量體系認證或注冊常能減少顧客質量體系評定的次數和(或)范圍"。這就是說,產品認證和體系認證都要求企業建立質量體系,具有持續生產符合規定要求的產品的能力,兩者是一致的。因此,檢查評定的依據從總體上說也應是相同的,都是三個質量保證標準。至于具體使用其中的哪一個標準,產品認證由認證機構視認證產品的程度確定,體系認證由申請的企業與認證機構協商確定。